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Connettori per tubi di grado farmaceutico

Connettori per tubi di grado farmaceutico Produttori

-- Produttore stabile e affidabile --

Connettori farmaceutici ultra puri

I nostri connettori per tubi di grado farmaceutico sono progettati per gli ambienti igienici più esigenti in cui la purezza del prodotto è la massima priorità. Realizzati in acciaio inossidabile 316L di alta qualità a bassissimo contenuto di carbonio, questi raccordi sono progettati per eliminare il rischio di contaminazione. Ci concentriamo sul raggiungimento di una finitura superficiale interna di Ra < 0,4μm attraverso l'elettrolucidatura avanzata, garantendo che non vi siano cavità o fessure microscopiche in cui i batteri possano crescere. Ogni connettore, dalle ghiere a tre morsetti ai raccordi a T con saldatura orbitale, è progettato per una facile pulizia (CIP) e sterilizzazione (SIP). In qualità di produttore specializzato per il settore delle scienze della vita, garantiamo che i nostri prodotti soddisfino i rigorosi standard ASME BPE (apparecchiature per bioprocessi), fornendo alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche le connessioni sterili e affidabili necessarie per la produzione di farmaci critici.

Categorie

Prodotto

Norme tecniche igieniche

Caratteristica Dettagli sugli standard farmaceutici
Grado materiale AISI 316L (1.4435) a basso contenuto di zolfo
Finitura interna Ra < 0,4μm (15-20 μin) Elettrolucidato
Conformità agli standard ASME BPE, 3A, DIN 11865
Tipi di connessione Tri-clamp, saldatura orbitale, puntali per serbatoio
Certificazione Guarnizioni USP Classe VI, MTC 3,1

Distribuzione nel settore biotecnologico e farmaceutico

Questi connettori rappresentano la scelta primaria per i sistemi di tubazioni sterili negli impianti di produzione farmaceutica e nei laboratori di biotecnologia. Sono ampiamente utilizzati nei circuiti Water-for-Injection (WFI) e nei sistemi di distribuzione del vapore puro. Nei bioreattori e nei fermentatori, i nostri raccordi Tri-Clamp e i raccordi a T con saldatura orbitale garantiscono un ambiente sterile per la coltura cellulare e la crescita microbica. Si trovano anche nei sistemi di dosaggio chimico per ingredienti farmaceutici attivi (API) e nella distribuzione di gas per camere bianche per la copertura inerte. La loro capacità di resistere a cicli di sterilizzazione ripetuti senza corrodersi o perdere la finitura superficiale li rende essenziali per la produzione di vaccini ad elevata purezza e per gli impianti di produzione di materiali iniettabili sterili. Ogni connettore è progettato per prestazioni "zero dead-leg", garantendo che nessun fluido rimanga intrappolato durante il processo di pulizia.

Vantaggi ingegneristici di elevata purezza

  • Superficie ultra liscia: L'elettrolucidatura riduce al minimo il legame proteico e previene la formazione di biofilm per la massima sterilità.
  • Resistenza alla corrosione: L'acciaio 316L di alta qualità previene lo "sgrossamento" nei sistemi di acqua e vapore ad elevata purezza.
  • Conformità agli standard: Soddisfa pienamente i requisiti ASME BPE in termini di precisione dimensionale e purezza metallurgica.
  • Tracciabilità e igiene: Confezionati singolarmente ed etichettati con numeri di calore per garantire la piena conformità alle normative FDA ed EMA.

Commercio sterile e logistica

Accettiamo pagamenti tramite T/T e offriamo termini specializzati per MRO farmaceutici e partner di fornitura di laboratorio. Considerati i requisiti di elevata purezza, i nostri connettori sono tappati singolarmente, sigillati sotto vuoto in sacchetti di plastica e spediti in scatole imbottite a doppia parete per evitare graffi superficiali. Forniamo pacchetti di documentazione completi, inclusi rapporti sulla rugosità superficiale, certificati di test dei materiali e certificati di conformità degli elastomeri. Il nostro team logistico gestisce il trasporto aereo internazionale verso gli hub biotecnologici di tutto il mondo, garantendo che questi componenti critici arrivino in condizioni "pronti per la camera bianca". Diamo priorità alla consegna rapida per le riparazioni della linea di produzione sterile per ridurre al minimo i costi elevati dei tempi di inattività della produzione farmaceutica.

  • D: Qual è il vantaggio dell'elettrolucidatura rispetto alla lucidatura meccanica?
  • R: L'elettrolucidatura rimuove le inclusioni superficiali e crea uno strato ricco di cromo che è molto più liscio e resistente alla corrosione rispetto alla lucidatura meccanica.
  • D: Insieme ai connettori vengono fornite guarnizioni conformi alla norma USP Classe VI?
  • R: Sì, offriamo una gamma completa di guarnizioni ad elevata purezza in EPDM, silicone e PTFE che soddisfano i requisiti USP Classe VI e FDA.
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Accessori per tubi Jiangyin Gaoxin Co., Ltd.
Chi siamo
JIANGYIN GAOXIN RACCORDI PER TUBI CO.,LTD.
La nostra azienda è un produttore professionale di componenti per tubazioni in pressione. Come Connettori per tubi di grado farmaceutico，La nostra gamma di prodotti comprende raccordi per tubi a saldare di testa, a saldare a tasca e filettati, incluse flange e componenti personalizzati non standard. Questi prodotti sono ampiamente utilizzati in settori quali petrolio e gas, lavorazione chimica, produzione di energia, cantieristica navale, industria cartaria, metallurgia, industria farmaceutica e industria alimentare. Produciamo in conformità a standard quali ASME, EN, JIS, DIN, ANSI, GOST, MSS, GB/T, HG, DL, SH, SY e disponiamo di una gamma completa di apparecchiature di ispezione, un rigoroso sistema di controllo qualità e diverse certificazioni (PED, AD2000, EAC, ABS, BV, DNV, NORSOK M650, ISO9001, ISO14001, ISO45001, ecc.), che ci rendono leader nel settore.

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